Санитарно-эпидемиологические экспертизы для получения государственных услуг по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений: | Санитарно-эпидемиологические экспертизы для получения иных видов услуг: |
1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации 3. Санитарно-эпидемиологическая оценка протоколов лабораторно-инструментальных исследований 4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, оценка продукции с целью её госрегистрации |
1. Экспертиза санитарно-эпидемиологического обследования жилого имущества 2. Экспертиза санитарно-эпидемиологического обследования нежилого имущества 3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации 4. Экспертиза санитарно-эпидемиологического обследования земельного участка 5. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, оценка объектов пищевой промышленности 6. Разработка проекта паспорта санитарно-гигиенического паспорта канцерогеноопасной организации |
Санитарно-эпидемиологические экспертизы для получения государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений:
1. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документаци
СЗЗ, НДВ, ЗСО
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Проект, утверждённый руководителем организации и исполнителем (разработчиком) проектной документации (на электронном носителе – компакт диск)
Размещение и эксплуатация ПРТО:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Проект ПРТО, утверждённый руководителем организации и исполнителем (разработчиком) проектной документации (на электронном носителе – компакт диск)
- Копия санитарно-эпидемиологического заключения на проект ПРТО
- Копия протокола измерения ЭМП, выполненного лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации
2. Санитарно-эпидемиологическая оценка класса опасности на здоровье человека отходов производства и потребления
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- Копия паспорта опасного отхода, утверждённого руководителем организации, и/или протокола компонентного химического анализа отхода, выполненный лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации
3. Санитарно-эпидемиологическая оценка протоколов лабораторно-инструментальных исследований
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- Копии протоколов ЛИИ почвы, воды, воздуха, выполненных лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации
4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, оценка продукции с целью её госрегистрации
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, выписка из ЕГРН, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.)
- Справка о количестве работающих на производстве
- Протоколы результатов измерений параметров микроклимата (температура, влажность воздуха), искусственной освещённости на рабочих местах объекта экспертизы, питьевой воды по микробиологическим показателям (ОМЧ, Энтерококки, E.coli, ОКБ), ЭМИ от ПЭВМ (при необходимости – обосновывает специалист при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы), качества воздуха рабочей зоны по приоритетным загрязняющим веществам, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации
- Действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных работ
- Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятии
- Документы, подтверждающие прохождение периодического медицинского осмотра (договор с медицинским учреждением). Документы утверждающие технологию производства продукции
- Протоколы результатов исследований продукции утвержденным требованиям
5. Санитарно-эпидемиологическое обследование помещений, зданий, сооружений, строений, которое предполагается использовать для осуществления лицензируемых видов деятельности
Образовательная деятельность со взрослым контингентом:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать виды деятельности, подлежащие процедуре лицензирования, наименование которых установлено требованиями лицензирующего органа ;
- Характеристика образовательного процесса (теоретические, практические занятия);
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, выписка из ЕГРН, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
- Паспорта на вентиляционные системы (при наличии механической вентиляции в помещениях практических занятий с вредными производственными факторами);
- Действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных видов работ.
Образовательная деятельность с детьми и молодёжью (до 18 лет):
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- Правоустанавливающие документы на использование учреждением зданий, помещений; земельного участка;
- Лицензия на образовательную деятельность (при наличии);
- Договор на оказание медицинской помощи детям, лицензия на медицинскую деятельность;
- Договор на организацию питания детей;
- Пояснительная записка на бланке учреждения с указанием вида образовательной программы и уровня (ступени) образования; перечня программ воспитания и обучения, по которым работает учреждение; количества детей (по списочному составу), количества кабинетов; количества классов, групп (с указанием возраста детей);
- Перечень оборудования пищеблока (по цехам), прачечной, бассейна;
- Действующий план помещений с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющих полномочие для проведения данных видов работ;
- Акт эффективности работы приточно-вытяжной вентиляции (при наличии такой вентиляции);
- Документы, подтверждающие проведение работ по шумоизоляции (при наличии шумоизоляции);
- Характеристики плавательного бассейна (при наличии бассейна).
Для осуществления деятельности отдыха детей и их оздоровления
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- Правоустанавливающие документы на использование учреждением зданий, помещений; земельного участка;
- Договор на организацию питания детей;
- Приказ или пояснительная записка на фирменном бланке учреждения об организации работы оздоровительного учреждения с указанием сроков работы каждой смены, количестве и возраста детей;
- Договор на оказание медицинской помощи детям, лицензия на медицинскую деятельность;
- Действующий план помещений с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющих полномочие для проведения данных видов работ;
- Акт эффективности работы приточно-вытяжной вентиляции (при наличии такой вентиляции);
- Перечень оборудования пищеблока (по цехам), прачечной, бассейна.
- Характеристики плавательного бассейна (при наличии бассейна).
Деятельность по обращению с отходами производства и потребления:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать виды деятельности, подлежащие процедуре лицензирования, наименование которых установлено требованиями лицензирующего органа ;
- Правоустанавливающие документы на использование учреждением заявленных зданий, строений, сооружений, помещений (с экспликацией), оборудования (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, выписка ЕГРН, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности. Перечень специальных технических устройств/транспортных единиц и установок, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, и документы, подтверждающие право пользования ими;
- Сведения по обоснованию размера санитарно-защитной зоны (в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 в части не противоречащей Постановлению Правительства РФ от 03.03.2018г. №222);
- Проект строительства и эксплуатации полигона ТБО – в рамках лицензируемых видов деятельности по размещению отходов; лицензия на пользование недрами - в рамках лицензируемых видов деятельности по размещению отходов в подземных горизонтах;
- Действующий градостроительный план земельного участка для объектов экспертизы (не требуется для объекта экспертизы - офисные помещения);
- Паспорта на вентиляционные системы (при наличии механической вентиляции в помещениях с вредными производственными факторами);
- Утверждённые и принадлежащие на праве пользования ТУ, инструкции и/или описание технологии при деятельности по обезвреживанию, обработке и утилизации отходов.
Фармацевтические виды деятельности
(в т.ч. ветеринарные аптечные пункты и киоски):
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать виды деятельности, подлежащие процедуре лицензирования, наименование которых установлено требованиями лицензирующего органа ;
- Правоустанавливающие документы на использование учреждением помещений, также определяющие их адрес (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества и (или): договор аренды; выписка ЕГРН; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимого для осуществления лицензируемой деятельности;
- Действующий план помещений с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющих полномочие для проведения данных видов работ;
- Паспорта на вентиляционные системы (при наличии механической вентиляции - для помещений производственных аптек).
Медицинские виды деятельности
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать виды деятельности, подлежащие процедуре лицензирования, наименование которых установлено требованиями лицензирующего органа ;
- Выписка из ЕГРЮЛ;
- Договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности помещений, где осуществляется деятельность;
- При наличии вентиляционных систем: схемы размещения, паспорта на вентиляционные системы, исполнительные схемы;
- Действующий план помещений с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющих полномочие для проведения данных видов работ;
- Регистрационные удостоверения на отделочные материалы.
Виды медицинской деятельности указываются согласно приказа МЗ РФ №866н от 19.08.2021г.
Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний
человека и животных II-IV степеней потенциальной опасности
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать виды деятельности, подлежащие процедуре лицензирования, наименование которых установлено требованиями лицензирующего органа ;
- Выписка из ЕГРЮЛ;
- Виды проводимых исследований;
- Договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности помещений, где осуществляется деятельность;
- Договор на стирку медицинского белья (при отсутствии прачечной);
- Договор на утилизацию опасных (лабораторных) отходов (при наличии);
- Договор на утилизацию твердых бытовых отходов;
- Договор на проведение метрологического контроля оборудования;
- Документы на систему вентиляции: схемы размещения, исполнительные схемы, включающие сведения о наличии фильтров тонкой очистки;
- Схема лаборатории с площадями, разработанная учреждением, имеющим полномочия для проведения данных видов работ и утвержденная руководителем подразделения;
- Сведения об аттестации лабораторного оборудования, сведения об эксплуатационной проверке боксов биологической безопасности и систем приточно-вытяжной вентиляции;
- Приказ руководителя организации о допуске персонала к работе с ПБА; приказ о создании комиссии по биологической безопасности;
- Сведения о медосмотрах, флюорографическом обследовании и вакцинации персонала;
- Регистрационные удостоверения на отделочные материалы.
6. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, оценка водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-бытового, рекреационного водопользования
Использование водного объекта в целях питьевого
и хозяйственно-бытового водоснабжения:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, земельным участком, водным объектом (градостроительный план земельного участка, договор на водопользование поверхностного источника и (или): лицензия на пользование недрами для подземного водозабора; договор аренды земельного участка и участка с акваторией источника; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для использования водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения
- Санитарно-эпидемиологическое заключение и проект ЗСО
- Сведения (сертификаты, декларации, свидетельства о государственной регистрации продукции, санитарно-эпидемиологические заключения) по обоснованию безопасности для человека материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки
- Программа производственного контроля, утверждённая руководителем организации. В случае, если предприятие является ресурсоснабжающим питьевой водой, необходимо согласование программы производственного контроля с Управлением Роспотребнадзора по Тюменской области
- Протоколы лабораторных исследований, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации, в рамках исполнения программы производственного контроля за последний календарный год;
- Согласованная с Управлением Роспотребнадзора по Тюменской области программа мероприятий по приведению качества воды в соответствие с гигиеническими требованиями (в случае, если предприятие является ресурсоснабжающией организацией).
Использование объекта в целях рекреационной зоны:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, земельным участком (договор на водопользование поверхностного источника и (или): решение о предоставлении водного объекта в пользование; договор аренды земельного участка; выписка ЕГРН; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления деятельности.
- Договоры со специализированными предприятиями на вывоз жидких и твёрдых отходов.
- Сведения о водолазном обследовании дна акватории специализированной организацией и сезонном разрешении на эксплуатацию пляжа
- Договоры на акарицидную обработку, дератизацию и дезинсекцию территории со специализированными предприятиями.
- Программа производственного контроля. Протоколы лабораторных исследований почвы пляжа и воды поверхностного водоёма, воздуха (в случае расположения в пределах ЗОУИТ) и ЭМП (в случае расположения в пределах ЗОУИТ) выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией, в рамках исполнения программы производственного контроля в текущем сезоне.
7. Санитарно-эпидемиологическое обследование, оценка размещения объектов в зонах с особыми условиями использования территорий (ЗОУИТ)
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с указанием кадастрового номера земельного участка и сведений о функциональном назначении объекта с указанием его основных технико-экономических параметров (предельной высоты, площади застройки, этажности, типов водоснабжения, канализования, отопления, класса опасности (при наличии, в соответствии с санитарными правилами СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03)
- Градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение объекта с информацией о его расположении в пределах границ объекта экспертизы ограничений и/или запрещений на использование территории объекта экспертизы (срок давности не более 3 лет). В случае, если градостроительный план земельного участка выдан ранее 01.01.2017г. срок его действия до 01.01.2020г. (часть 1 статьи 9 Закона № 373-ФЗ).
- Протоколы лабораторных исследований качества атмосферного воздуха, уровней шума и ЭМИ, радиационных факторов почвы (МЭД гамма-излучения, плотности потока радона-222), выполненных аккредитованной в национальной системе аккредитации организацией, в точках на территории рассматриваемого земельного участка.
8. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, оценка деятельности с источниками ионизирующего излучения
Проектная документация (в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)):
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- Проект, утверждённый руководителем организации и исполнителем (разработчиком) проектной документации (на электронном носителе – компакт диск). Организация – исполнитель проекта должна иметь лицензию на право осуществления деятельности на право проектирования средств радиационной защиты рентгеновского кабинета (на основании п. 2.12 СанПиН 2.6.1.1192-03, Постановление Правительства РФ от 2 апреля 2012 г. № 278 (с 01.09.2022г. Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 45))
Деятельность с использованием досмотровых установок
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы условий выполнения работ с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) на досмотровой установке.
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, земельным участком (договор аренды; выписка ЕГРН; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления деятельности.
- Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (для действующих).
- санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием ИИИ, эксплуатацию и хранение рентгеновского аппарата
- Проект размещения установки, разработанный организацией имеющей лицензию.
- паспорт на рентгеновский аппарат. Документы подтверждающие права собственности рентгеновским аппаратом или договор аренды с собственником.
- Акт осмотра и электротехнических испытаний рентгеновского аппарата.
- Журнал учета ИИИ.
- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А.
- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль.
- Документ об обучении персонала (руководитель и исполнитель работ) по радиационной безопасности, дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании, специальная подготовка по работе с РУДБТ. Ответственный за радиационный контроль – подготовка по радиационному контролю.
- Заключение медицинской комиссии согласно Приказа N 29н от 28 января 2021 г. «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»
- Протоколы дозиметрических измерений (мощность эквивалентной дозы рентгеновского излучения на рабочих местах (оператор), рабочих местах, расположенных на расстоянии менее 2 м от РА (срок действия 1 год) выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией.
- Договор о проведении индивидуального дозиметрического контроля (с аккредитованной лабораторией).
- Карточка (и) учета индивидуальных доз облучения персонала.
- Разработанная, утвержденная администрацией предприятия и согласованная в Управлении Роспотрбенадзора по Тюменской области программа производственного контроля.
- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, при проведении радиационного контроля.
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте.
- Положение о службе по РБ (или об ответственном по РБ), инструкция по радиационной безопасности при проведении радиационного контроля.
- Дозиметрическое оборудование (копии свидетельства о поверке) или договор на проведение радиационного контроля с аккредитованной лабораторией.
План мероприятий пор защите персонала и населения при радиационной аварии, контрольные уровни облучения (согласованный в Управлении Роспотрбенадзора по Тюменской области)
Деятельности в области рентгеновской дефектоскопии
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы условий выполнения работ с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) на установке рентгеновской дефектоскопии.
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, земельным участком (договор аренды; выписка ЕГРН; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления деятельности.
- Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (для действующих).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием ИИИ (для действующих).
- Паспорт (А) на рентгеновский аппарат.
- Акт осмотра и электротехнических испытаний рентгеновского аппарата (для аппаратов выпуском более 1 года).
- Приходно-расходный журнал выдачи и возврата рентгеновского аппарата
- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А
- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль и контроль технического состояния рентгеновских аппаратов.
- Документ об обучении персонала (руководитель и исполнитель работ) по радиационной безопасности, дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании, специальная подготовка по работе с РА и по техническому обслуживанию. Ответственный за радиационный контроль – подготовка по радиационному контролю. Ответственный за контроль технического состояния рентгеновских аппаратов.
- Заключение медицинской комиссии согласно Приказа N 29н от 28 января 2021 г. «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»
- Протоколы дозиметрических измерений (мощность эквивалентной дозы рентгеновского излучения на рабочих местах дефектоскопистов и в смежных помещениях (для защитных камер)), выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией
- Договор о проведении индивидуального дозиметрического контроля с аккредитованной лабораторией.
- Карточка(и) учета индивидуальных доз облучения персонала
- Разработанная и утвержденная администрацией предприятия программа производственного контроля и согласованная с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области.
- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, при проведении радиационного контроля.
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
- Положение о службе по РБ (или об ответственном по РБ), инструкция по радиационной безопасности при проведении радиационного контроля.
- Дозиметрическое оборудование (копии свидетельства о поверке) или договор на проведение радиационного контроля.
План мероприятий пор защите персонала и населения в случае возникновения радиационной аварии, контрольные уровни облучения работников, согласованные с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области
Деятельность по эксплуатации радиационных источников в части выполнения работ и оказания услуг эксплуатирующим организациям
(техническое обслуживание, ремонт, монтаж, демонтаж, пуско-наладочные работы, контроль технического состояния)
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы условий выполнения работ с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение).
- Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (для действующих).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием ИИИ (для действующих).
- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А
- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль и контроль технического состояния рентгеновских аппаратов.
- Документ об обучении персонала (руководитель и исполнитель работ) по радиационной безопасности, дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании, специальная подготовка по работе с РА и по техническому обслуживанию. Ответственный за радиационный контроль – подготовка по радиационному контролю. Ответственный за контроль технического состояния рентгеновских аппаратов.
- Заключение медицинской комиссии согласно Приказа N 29н от 28 января 2021 г. «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»
- Договор о проведении индивидуального дозиметрического контроля с аккредитованной лабораторией.
- Карточка(и) учета индивидуальных доз облучения персонала
- Разработанная и утвержденная администрацией предприятия программа производственного контроля и согласованная с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области.
- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, при проведении радиационного контроля.
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
- Положение о службе по РБ (или об ответственном по РБ), инструкция по радиационной безопасности при проведении радиационного контроля.
- Дозиметрическое оборудование (копии свидетельства о поверке) или договор на проведение радиационного контроля.
План мероприятий пор защите персонала и населения в случае возникновения радиационной аварии, контрольные уровни облучения работников, согласованные с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области
Условий выполнения работ с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) в рентгеновском кабинете
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы условий выполнения работ с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) в рентгеновском кабинете.
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, земельным участком (договор аренды; выписка ЕГРН; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления деятельности.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (экспертное заключение) о соответствии проектной документации санитарным правилам.
- Акт на скрытые работы.
- Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) и Лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии).
- Паспорт, регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат, радиовизиограф.
- Технический паспорт на рентгенодиагностический кабинет.
- Документы на средства индивидуальной защиты (регистрационное удостоверение, паспорт), протоколы контроля.
- Протоколы дозиметрических измерений (параметры радиационного выхода, мощность дозы рентгеновского излучения на рабочем месте персонала, в смежных помещениях и на прилегающей территории), выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией.
- Протоколы измерений нерадиационных факторов (искусственная освещенность, микроклимат, кратность воздухообмена, уровень шума от работы системы вентиляции, ЭМИ от ПВЭМ), выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией.
- Протоколы лабораторные исследований (воздух рабочей зоны на озон и диоксид азота), выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией - при повторной экспертизе.
- Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем), паспорта на вентиляцию (только для рентгеновских кабинетов), выполненные аккредитованной организацией.
- Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей (технический отчет с протоколами испытаний).
- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б.
- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль.
- Документ об обучение персонала по радиационной безопасности (72 часа), копии дипломов об образовании. Для персонала группы А (сертификат специалиста по рентгенологии, удостоверение о прохождении обучения по радиационной безопасности).
- Заключение медицинской комиссии согласно Приказа Минтруда России N 988н, Минздрава России N 1420н от 31.12.2020 «Об утверждении перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры» и Приказа N 29н от 28 января 2021 г. «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»
- Договор о проведении индивидуального дозиметрического контроля персонала. Протоколы за прошедший год и карточки учета индивидуальных доз облучения персонала.
- Протоколы измерений индивидуальной эффективной дозы пациента (при отсутствии клинического дозиметра).
- Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.)
- Договор на техническое обслуживание рентгеновского аппарата.
- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий.
- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте.
- Разработанная и утвержденная администрацией предприятия программа производственного контроля и согласованная с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области.
- План мероприятий пор защите персонала и населения в случае возникновения радиационной аварии, контрольные уровни облучения работников, согласованные с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области.
- Сведения о поверке клинических дозиметров.
Санитарно-эпидемиологические экспертизы для получения иных видов услуг:
1. Экспертиза санитарно-эпидемиологического обследования жилого имущества
Перепланировка и переустройство квартир |
Ввод в эксплуатацию индивидуального жилого дома |
Экспертиза многоквартирного жилого дома |
Документы - Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы; - действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных работ; - план помещений до перепланировки; - техническое заключение по результатам обследования перепланировки и переустройство квартир. |
Документы - Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы; - Правоустанавливающие документы на землепользование (договор аренды, свидетельство о государственной регистрации права на земельный участок, выписка из ЕГРН); - действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных работ; - градостроительный план земельного участка объекта экспертизы или расширенная выписка (срок давности не более 3 лет). В случае, если градостроительный план земельного участка выдан ранее 01.01.2017г. срок его действия до 01.01.2020г. (часть 1 статьи 9 Закона №373-ФЗ); - техническое заключение по результатам обследования жилого дома; - результаты проведенных исследований и измерений (протоколы) выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации: - исследование параметров микроклимата в жилых помещениях (температура, относительная влажность воздуха); * - исследование водопроводной воды по микробиологическим показателям (ОМЧ, Энтерококки, E.coli, ОКБ);
- исследование содержания изотопов радона в воздухе помещений и мощности дозы гамма-излучения в помещениях жилого дома. |
Документы - Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы; - Правоустанавливающие документы на землепользование (договор аренды, свидетельство о государственной регистрации права на земельный участок, выписка из ЕГРН); - действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных работ; - градостроительный план земельного участка объекта экспертизы (срок давности не более 3 лет). В случае, если градостроительный план земельного участка выдан ранее 01.01.2017г. срок его действия до 01.01.2020г. (часть 1 статьи 9 Закона №373-ФЗ); - результаты проведенных исследований и измерений (протоколы) выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации: - исследование параметров микроклимата в жилых помещениях (температура, относительная влажность воздуха); * - исследование водопроводной воды по микробиологическим (ОМЧ, Энтерококки, E.coli, ОКБ) и органолептическим (цветность, запах, мутность, привкус) и химическим показателям (железо); * - исследование содержания изотопов радона в воздухе помещений и мощности дозы гамма-излучения в помещениях жилого дома. |
*Необходимость и количество исследований для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы жилых зданий и помещений определяется в каждом конкретном случае специалистом-врачом в соответствии с нормативными требованиями.
2. Экспертиза санитарно-эпидемиологического обследования нежилого имущества
Экспертиза нежилых зданий, строений, сооружения, помещений
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Характеристика технологического процесса на объекте экспертизы.
- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, выписка из ЕГРН, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.). Градостроительный план земельного участка для объекта экспертизы (срок давности не более 3 лет). В случае, если градостроительный план земельного участка выдан ранее 01.01.2017г. срок его действия до 01.01.2020г. (часть 1 статьи 9 Закона №373-ФЗ).
- Сведения по обоснованию размера санитарно-защитной зоны (в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 в части не противоречащей Постановлению Правительства РФ от 03.03.2018г. №222) *
- Паспорта на вентиляционные системы (при наличии механической вентиляции на объекте экспертизы, с рабочими местами где имеют место вредные производственные факторы (выбросы загрязняющих веществ)
- Действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных работ.
- Протоколы результатов измерений параметров микроклимата (температура, влажность воздуха), искусственной освещённости на рабочих местах объекта экспертизы, питьевой воды по микробиологическим показателям (ОМЧ, Энтерококки, E.coli, ОКБ), ЭМИ от ПЭВМ (при необходимости – обосновывает специалист при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы), качества воздуха рабочей зоны по приоритетным загрязняющим веществам, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации.
- Протоколы исследования содержания изотопов радона в воздухе помещений и мощности дозы гамма-излучения в помещениях нежилого строения.
- Техническое заключение по результатам обследования нежилого здания, строения, сооружения, помещения
*Необходимость предоставления сведений на тот или иной объект, определяется в каждом конкретном случае экспертом в соответствии с нормативными требованиями
Размещение объекта в пределах ЗСО (зоны санитарной охраны)
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- Правоустанавливающие документы на землепользование;
- Краткая характеристика объекта (пояснительная записка, технико-экономические показатели, проектная документация)
- Копия санитарно-эпидемиологического заключения на проект зоны санитарной охраны, копия экспертного заключения на проект зоны санитарной охраны или выкопировка из проекта ЗСО (разделы, описывающие водозабор и пояса зон санитарной охраны) направляются на электронную почту;
- Сведения, подтверждающие расположения объекта в пределах ЗСО (градостроительный план земельного участка объекта экспертизы или расширенная выписка, письма, уведомления, отказы исполнительных органов власти и др.);
- Перечень водоохранных мероприятий.
Экспертиза изменения расстояния от места накопления ТКО до нормируемых объектов
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Наличие основания о невозможности соблюдения указанных в пункте 4 СанПиН 2.1.3684-21 "санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", расстояний, в отношении рассматриваемого размещения контейнерной площадки, подтверждённое на уровне муниципалитета рассматриваемой территориальной единицы (выкопировка из кадастровой карты города с обозначением нормируемых объектов и контейнерной площадки);
- Санитарно-эпидемиологическое оценка об отсутствии заселенности рассматриваемой придомовой территории грызунами (п.117 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней");
- Наличие обеспечения (договор или приказ) проведения промывки и дезинфекции контейнеров, а также текущей уборки, дезинсекции и дератизации контейнерной площадки; устройство, оборудование и содержание контейнерной площадки в соответствии с требованиями п.8 СанПиН 2.1.3684-21 "санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий";
- Регламент временного накопления несортированных ТКО на территории контейнерной площадки определяется исходя из среднесуточной температуры наружного воздуха в течение 3-х суток:
- плюс 5°С и выше - не более 1 суток;
- плюс 4°С и ниже - не более 3 суток, в соответствии с требованиями п.11. СанПиН 2.1.3684-21.
- График вывоза отходов должен соответствовать требованиям п.4. СанПиН 2.1.3684-21.
3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной документации
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.
- Проект, утверждённый руководителем организации и исполнителем (разработчиком) проектной документации (в электронном виде).
4. Экспертиза санитарно-эпидемиологического обследования земельного участка
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с указанием кадастрового номера земельного участка и сведений о функциональном назначении объекта с указанием его основных технико-экономических параметров (предельной высоты, площади застройки, этажности, типов водоснабжения, канализования, отопления, класса опасности в соответствии с СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03);
- Градостроительный план земельного участка (срок давности не более 3 лет). В случае, если градостроительный план земельного участка выдан ранее 01.01.2017г. срок его действия до 01.01.2020г. (часть 1 статьи 9 Закона №373-ФЗ); выкопировка из генерального плана с указанием масштаба и обозначением ближайших территориальных зон (жилые зоны, зона рекреации, сельскохозяйственные зоны, общественно-деловые зоны).
- Правоустанавливающие документы на земельный участок (выписка из ЕГРН, свидетельство о государственной регистрации права на земельный участок, договор аренды);
- Лабораторно-инструментальные исследования почвы (МЭД гамма-излучения, плотности потока радона-222; яйца гельминтов; свинец, кадмий, цинк, медь, мышьяк, никель, ртуть), выполненных аккредитованной в национальной системе аккредитации организацией (давность результатов не более 6 месяцев)
под размещение кладбища, дополнительно:
- Сведения, предоставленные уполномоченными организациями об отсутствии в границах кладбища: первого и второго поясов зон санитарной охраны источников централизованного водоснабжения и минеральных источников, первой зоны санитарной охраны курортов;
- Сведения о высоте стояния грунтовых вод (инженерно-гидрографические изыскания или сведения уполномоченной организации);
- Сведения об уклоне местности, ландшафте, почвенно-географических и способности почв и почвогрунтов к самоочищению, геологических, гидрогеологических и гидрогеохимических данных и миграции загрязнений (выполненные организацией с допуском к данному виду работ);
- Проект устройства кладбища.
- Градостроительный план участка; выкопировка из генерального плана, с масштабом 1:500, с обозначением ближайших территориальных зон (жилые зоны, зона рекреации, сельскохозяйственные зоны, общественно-деловые зоны)
5. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, обследование, оценка объектов пищевой промышленности
Экспертиза проектной документации:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, ИНН,
- проект, утвержденный разработчиком, с пояснительной запиской об особенностях технологического процесса производства, а также ассортимент выпускаемой продукции (готовых блюд) проектная документация, пояснительная записка (с её обоснованием – при необходимости);
При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы.
ЭКСПЕРТИЗА ДЕЙСТВУЮЩИХ ПИЩЕВЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ, ПРЕДПРИЯТИЙ ОБЩЕСТВЕННОГО ПИТАНИЯ И ТОРГОВЛИ:
Предприятия торговли:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, ИНН,
- правоустанавливающие документы на предприятие (свидетельство на право собственности, договор аренды и т. д)
- реквизиты для заключения договора;
- ассортимент реализуемой продукции,
- схему торговых помещений, с указанием их площади и фактического использования,
- перечень сотрудников, личные медицинские книжки работников,
- программа производственного контроля, документы, подтверждающие исполнение Программы,
- договора и акты выполненных работ на проведение дератизации, дезинсекции, вывоза мусора, сбора ртутьсодержащих ламп (при наличии),
- информация о наличии спецодежды сотрудников и порядка ее обработки,
- перечень используемых дезинфицирующих средств на объекте для целей дезинфекции помещений, оборудования, инвентаря, рук сотрудников и т.д. с указанием их рабочих концентраций,
- перечень иных необходимых документов уточняется при фактическом обследовании
Ответственность за достоверность представляемых документов несет заявитель.
Предприятия общественного питания:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- документ, подтверждающий право пользования объектом,
- ассортимент производимой продукции,
- схема производственных помещений, с расстановкой оборудования, площадью помещений,
- перечень сотрудников, личные медицинские книжки работников предприятия,
- программа производственного контроля с информацией об ее исполнении,
- мероприятия, основанные на принципах ХАССП и документы и записи, подтверждающие фактическое исполнение запланированных мероприятий,
- техническая документация, в соответствии с которой осуществляется производство готовых блюд и продукции,
- договоры и акты выполненных работ на проведение дератизации, дезинсекции, вывоза мусора, сбора ртутьсодержащих ламп (при наличии),
- технические записи и журналы (здоровья, бракеража и т.д.),
- информация о наличии спецодежды сотрудников и порядка ее обработки,
- инструкции на применяемые дезинфицирующие средства,
- информацию (пояснительную записку) о количестве посадочных мест на предприятии,
- перечень используемых дезинфицирующих средств на объекте для целей дезинфекции помещений, оборудования, инвентаря, рук сотрудников и т.д. с указанием их рабочих концентраций,
- пояснительная записка о количестве посадочных мест на предприятии
- перечень иных необходимых документов уточняется при фактическом обследовании
Предприятия пищевой промышленности:
- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
- документ, подтверждающий право пользования объектом,
- ассортимент выпускаемой продукции, с мощностью предприятия (в сутки, в год),
- схему производственных помещений, с расстановкой оборудования, площадью и назначением,
- перечень сотрудников, личные медицинские книжки работников предприятия,
- программа производственного контроля с информацией об ее исполнении,
- мероприятия, основанные на принципах ХАССП и документы и записи, подтверждающие фактическое исполнение запланированных мероприятий,
- нормативный документ, в соответствии с которым осуществляется производство пищевой продукции, а также технологическую инструкцию к нему,
- информация о наличии спецодежды сотрудников и порядка ее обработки,
- перечень используемых дезинфицирующих средств на объекте для целей дезинфекции помещений, оборудования, инвентаря, рук сотрудников и т.д. с указанием их рабочих концентраций,
- перечень иных необходимых документов уточняется при фактическом обследовании
При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы.
Экспертиза продукции:
для товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, технические описания, в т. ч. условия применения, рецептуры и др.) по которым предполагается изготавливать продукцию; образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы; акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
для товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, рецептуры, сведения о составе, спецификации), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации; документ (или заверенная копия) изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (товаров): инструкция, руководство, регламент, рекомендации (при наличии); декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации; образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы; акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения; контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при наличии).
Для товаров, по подтверждению сроков годности:
- техническая документация;
- рецептура;
- экспертное заключение на техническую документацию;
- технологическое обоснование пролонгации сроков годности;
- программа испытаний на сроки годности;
- протоколы лабораторных испытаний;
- санитарно-эпидемиологическая экспертиза о соответствии предприятия требованиям технических регламентов и действующих санитарных правил ;
- документы, подтверждающие отсутствие в готовой продукции компонентов ГМО и применения нанотехнологий;
- образец этикетной надписи (маркировка);
- Объем и количество образцов (проб) необходимых для направления их в лаборатории
- декларации Таможенного союза продукцию, на используемое сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, оболочки, упаковочные материалы;
- подтверждение (согласие) разработчика нормативной или технической документации на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы сроков годности продукции, вырабатываемой изготовителем, который не является владельцем указанной документации;
- Переводы документов изготовителя на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Ответственность за достоверность представляемых документов несет заявитель.
Экспертиза протоколов исследований (испытаний) пищевой продукции :
- Протоколы испытаний (исследований);
- НТД на продукцию;
- Акт отбора проб;
- маркировка продукции
При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы.
6. Разработка проекта паспорта санитарно-гигиенического паспорта канцерогеноопасной организации
- Заявка на подготовку санитарно-гигиенического паспорта канцерогеноопасной организации;
- Карточка предприятия;
- Утвержденный проект ПДВ, СЗЗ, НДС (либо данные о составе сточных вод);
- Штатное расписание;
- Результаты аттестации рабочих мест (специальной оценки условий труда по каждому рабочему месту);
- Результаты предварительных и периодических медицинских осмотров (за последние 3 года);
- Результаты производственного контроля (протоколы за последние 3 года);
- Технологический регламент на производстве;
- Информация о сырье и выпускаемой продукции, поставщик, качественный состав (для пром.предприятий);
- КХА на отходы производства и потребления, документы в отношении деятельности по обращению с отходами.
7. Разработка проекта программы производственного контроля
- Заявка на разработку проекта программы производственного контроля