Санитарно-эпидемиологические экспертизы

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии проводит различные виды санитарно-эпидемиологических экспертиз, в том числе:

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям проектной документации:

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

- Проект, утверждённый руководителем организации и исполнителем (разработчиком) проектной документации (на электронном носителе – компакт диск)

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям эксплуатации ПРТО:

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

- Проект ПРТО, утверждённый руководителем организации и исполнителем (разработчиком) проектной документации (на электронном носителе – компакт диск)

- Копия санитарно-эпидемиологического заключения на проект ПРТО

- Копия протокола измерения ЭМП, выполненного лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям расчёта класса опасности на здоровье человека отходов производства и потребления:

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

- Копия паспорта опасного отхода, утверждённого руководителем организации, и/или протокола компонентного химического анализа отхода, выполненный лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям протоколов ЛИИ почвы, воды, воздуха:

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

- Копии протоколов ЛИИ почвы, воды, воздуха, выполненных лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации.

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которое предполагается использовать для осуществления образовательной деятельности (взрослые):

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать: виды образовательной деятельности, наименование (в соответствии с требованиями лицензирующего органа) и фактический адрес осуществления деятельности (согласно Постановления Правительства РФ от 28 октября 2013 г. N 966 «О лицензировании образовательной деятельности»);

- Характеристика образовательного процесса (теоретические, практические занятия).

- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, выписка из ЕГРН, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;

- Паспорта на вентиляционные системы (для помещений практических занятий, в технологическом процессе которых имеет место вредные производственные факторы (выбросы загрязняющих веществ);

- В случае использования в образовательном процессе ПЭВМ, либо практических занятий с использованием технологического оборудования - действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных работ.

- Протоколы результатов измерений параметров микроклимата (температура, влажность воздуха), освещённости на рабочих местах объекта экспертизы, питьевой воды, ЭМИ от ПЭВМ, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации. В случае осуществления практических занятий необходимо предоставить протоколы лабораторных исследований вредных производственных факторов (при наличии) на рабочих местах (шум, вибрация, воздух рабочей зоны по приоритетным загрязняющим веществам, ЭМП).

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям зданий, строений, сооружений, помещений и иного имущества в рамках лицензирования деятельности по обращению с отходами производства и потребления:

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать предполагаемые виды деятельности по обращению с отходами производства и потребления (согласно Постановление Правительства РФ от 03.10.2015 N 1062) и фактический адрес осуществления деятельности;

- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, оборудованием (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества, договор аренды, выписка ЕГРН, свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности. Перечень специальных технических устройств/транспортных единиц и установок, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, и документы, подтверждающие право пользования ими

- Сведения по обоснованию размера санитарно-защитной зоны (в соответствии с требованиями СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 в части не противоречащей Постановлению Правительства РФ от 03.03.2018г. №222)

- Проект строительства и эксплуатации полигона ТБО – в рамках лицензируемых видов деятельности по размещению отходов; лицензия на пользование недрами - в рамках лицензируемых видов деятельности по размещению отходов в подземных горизонтах.

- Градостроительный план земельного участка для объектов экспертизы (исключение – офисные помещения);

- Паспорта на вентиляционные системы (для помещений, в технологическом процессе которых имеет место вредные производственные факторы (выбросы загрязняющих веществ), процессы накопления отходов;

- ТУ, инструкции и/или описание технологии при деятельности по обезвреживанию, обработке и утилизации отходов

- Протоколы лабораторных исследований воздуха рабочей зоны (при наличии вредного химического фактора) на рабочих местах - в помещениях, зданиях, строениях, крытых сооружениях, где установлено технологическое оборудование по обращению с отходами, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации.

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям использования водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения:

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, земельным участком, водным объектом (градостроительный план земельного участка, договор на водопользование поверхностного источника и (или): лицензия на пользование недрами для подземного водозабора; договор аренды земельного участка и участка с акваторией источника; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для использования водного объекта в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения

- Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект ЗСО с приложением проекта

- Сведения (сертификаты, декларации, свидетельства о государственной регистрации продукции, санитарно-эпидемиологические заключения) по обоснованию безопасности для человека материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки

- Программа производственного контроля, утверждённая руководителем организации. В случае, если предприятие является ресурсоснабжающим питьевой водой, необходимо согласование программы производственного контроля с Управлением Роспотребнадзора по Тюменской области

- Протоколы лабораторных исследований, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации, в рамках исполнения программы производственного контроля за последний календарный год;

- Согласованная с Управлением Роспотребнадзора по Тюменской области программа мероприятий по приведению качества воды в соответствие с гигиеническими требованиями (в случае, если предприятие является ресурсоснабжающией организацией).

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям помещения используемого для лицензирования фармацевтического вида деятельности (в т.ч. деятельности со средствами и препаратами для ветеринарного применения):

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы. В заявлении необходимо указать виды фармацевтической деятельности (Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности») и фактический адрес осуществления деятельности;

- Документы, определяющие адрес помещения (договор о передаче в безвозмездное пользование имущества и (или): договор аренды; выписка ЕГРН; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимого для осуществления лицензируемой деятельности

- Действующий план помещений, с площадями и экспликацией, разработанный учреждением, имеющим полномочия для проведения данных работ

- Паспорта на вентиляционные системы (при наличии механической вентиляции - для помещений производственных аптек)

- Протоколы результатов измерений параметров микроклимата (температура, влажность воздуха); воздуха рабочей зоны – для производственных аптек (по приоритетным показателям); искусственной освещённости на рабочих местах объекта экспертизы, питьевой воды (по показателям ОМЧ, ОКБ, ТКБ) выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации.

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) размещения объектов в зонах ЗОУИТ

(исключая размещение объектов

в установленных приаэродромных территориях, ЗСО, СЗЗ):

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с указанием кадастрового номера земельного участка и сведений о функциональном назначении объекта с указанием его основных технико-экономических параметров (предельной высоты, площади застройки, этажности, типов водоснабжения, канализования, отопления, класса опасности (при наличии, в соответствии с санитарными правилами СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03)

- Градостроительный план земельного участка, на котором предусматривается размещение объекта с информацией о его расположении в пределах границ объекта экспертизы ограничений и/или запрещений на использование территории объекта экспертизы (срок давности не более 3 лет). В случае, если градостроительный план земельного участка выдан ранее 01.01.2017г. срок его действия до 01.01.2020г. (часть 1 статьи 9 Закона № 373-ФЗ).

- Протоколы лабораторных исследований качества атмосферного воздуха, уровней шума и ЭМИ, выполненных аккредитованной в национальной системе аккредитации организацией, в точках на территории рассматриваемого земельного участка.

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям зоны рекреации:

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

- Документы, обосновывающие право пользования зданиями, строениями, сооружениями, помещениями, земельным участком (договор на водопользование поверхностного источника и (или): решение о предоставлении водного объекта в пользование; договор аренды земельного участка; выписка ЕГРН; свидетельство о праве собственности/праве оперативного управления и др.), необходимыми для осуществления деятельности.

- Договоры со специализированными предприятиями на вывоз жидких и твёрдых отходов.

- Сведения о водолазном обследовании дна акватории специализированной организацией и сезонном разрешении на эксплуатацию пляжа

- Договоры на акарицидную обработку, дератизацию и дезинсекцию территории со специализированными предприятиями.

- Программа производственного контроля.

- Протоколы лабораторных исследований почвы пляжа и воды поверхностного водоёма, воздуха (в случае расположения в пределах ЗОУИТ) и ЭМП (в случае расположения в пределах ЗОУИТ) выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией, в рамках исполнения программы производственного контроля.

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям деятельности с источниками ионизирующего излучения (досмотровые установки)

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы условий выполнения работ с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) на досмотровой установке.

- Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (для действующих).

- санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием ИИИ, эксплуатацию и хранение рентгеновского аппарата

- Проект размещения установки, разработанный организацией имеющей лицензию.

- паспорт на рентгеновский аппарат. Документы подтверждающие права собственности рентгеновским аппаратом или договор аренды с собственником.

- Акт осмотра и электротехнических испытаний рентгеновского аппарата.

- Журнал учета ИИИ.

- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А.

- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль.

- Документ об обучении персонала (руководитель и исполнитель работ) по радиационной безопасности, дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании, специальная подготовка по работе с РУДБТ. Ответственный за радиационный контроль – подготовка по радиационному контролю.

- Заключение медицинской комиссии согласно Приказу от 12.04.2011 г. № 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»

- Протоколы дозиметрических измерений (мощность эквивалентной дозы рентгеновского излучения на рабочих местах (оператор), рабочих местах, расположенных на расстоянии менее 2 м от РА (срок действия 1 год) выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией.

- Договор о проведении индивидуального дозиметрического контроля (с аккредитованной лабораторией).

- Карточка (и) учета индивидуальных доз облучения персонала.

- Разработанная, утвержденная администрацией предприятия и согласованная в Управлении Роспотрбенадзора по Тюменской области программа производственного контроля.

- Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, при проведении радиационного контроля.

- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте.

- Положение о службе по РБ (или об ответственном по РБ), инструкция по радиационной безопасности при проведении радиационного контроля.

- Дозиметрическое оборудование (копии свидетельства о поверке) или договор на проведение радиационного контроля с аккредитованной лабораторией.

- План мероприятий пор защите персонала и населения при радиационной аварии, контрольные уровни облучения (согласованный в Управлении Роспотрбенадзора по Тюменской области).

- Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием ИИИ (для действующих).

- Паспорт (А) на рентгеновский аппарат.

- Акт осмотра и электротехнических испытаний рентгеновского аппарата (для аппаратов выпуском более 1 года).

- Приходно-расходный журнал выдачи и возврата рентгеновского аппарата

- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А

- Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль и контроль технического состояния рентгеновских аппаратов.

- Документ об обучении персонала (руководитель и исполнитель работ) по радиационной безопасности, дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании, специальная подготовка по работе с РА и по техническому обслуживанию. Ответственный за радиационный контроль – подготовка по радиационному контролю. Ответственный за контроль технического состояния рентгеновских аппаратов.

- Протоколы дозиметрических измерений (мощность эквивалентной дозы рентгеновского излучения на рабочих местах дефектоскопистов и в смежных помещениях (для защитных камер)), выполненные аккредитованной в национальной системе аккредитации лабораторией

- Договор о проведении индивидуального дозиметрического контроля с аккредитованной лабораторией.

- Карточка(и) учета индивидуальных доз облучения персонала

- Разработанная и утвержденная администрацией предприятия программа производственного контроля и согласованная с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области.

- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

- Дозиметрическое оборудование (копии свидетельства о поверке) или договор на проведение радиационного контроля.

- План мероприятий пор защите персонала и населения в случае возникновения радиационной аварии, контрольные уровни облучения работников, согласованные с Управлением Роспотрбенадзора по Тюменской области.

Перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям условий выполнения работ при осуществлении деятельности по эксплуатации радиационных источников (комплексов, в которых содержатся радиоактивные вещества) в части выполнения работ и оказания услуг эксплуатирующим организациям (техническое обслуживание, ремонт, монтаж, демонтаж, пуско-наладочные работы, контроль технического состояния)

- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу группы А

- Документ об обучении персонала (руководитель и исполнитель работ) по радиационной безопасности, дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании, специальная подготовка по работе с РА и по техническому обслуживанию. Ответственный за радиационный контроль – подготовка по радиационному контролю. Ответственный за контроль технического состояния рентгеновских аппаратов.

- Договор о проведении индивидуального дозиметрического контроля с аккредитованной лабораторией.

- Карточка(и) учета индивидуальных доз облучения персонала

- Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

Перечень документов, необходимых специалисту для санитарно-эпидемиологической экспертизы по установлению соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления деятельности отдыха детей и их оздоровления

- Заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

- Договор аренды или свидетельство на право собственности здания, помещений, акт или свидетельство на право собственности земельным участком.

- Приказ об организации оздоровительного учреждения с указанием сроков работы каждой смены.

- Лицензия на медицинскую деятельность (при наличии медицинских помещений).

- План помещений с площадями, разработанный учреждением, имеющих полномочие для проведения данных работ. (давность не более 3 лет).

- Акт эффективности работы приточно-вытяжной вентиляции.

- Результаты лабораторных исследований, измерений:

a) Измерений уровней искусственной освещенности (давность результатов не более 1 года).

b) Измерений температуры, относительной влажности воздуха (давность результатов не более 6 месяцев).

c) Измерений показателей напряженности электростатического и электрического полей, напряженности магнитного поля от ПЭВМ в компьютерном классе, читальном зале.

d) Исследований воды из питьевых фонтанчиков, на пищеблоке на бактериологические и санитарно-химические показатели после систем доочистки воды (давность результатов не более 6 месяцев).

e) Исследования воды бассейна на микробиологические, санитарно – химические, бактериологические показатели (давность результатов не более 3 месяцев).

f) Измерений уровней звука (шума) от оборудования (пищеблок, бассейн).

- Количество детей в смену, количество отрядов с указанием возраста детей. Перечень оборудования пищеблока, прачечной, бассейна. Характеристики плавательного бассейна.

Перечень документов, необходимых специалисту для санитарно-эпидемиологической экспертизы по установлению соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления образовательной деятельности в учреждениях для детей и подростков (возрастная группа до 18 лет)

- Заявка с указанием вида образовательной программы и уровня (ступени) образования.

- Лицензия на образовательную деятельность; лицензия на медицинскую деятельность.

- Перечень программ воспитания и обучения, по которым работает учреждение. Количество детей (по списочному составу), количество кабинетов. Количество классов, групп (с указанием возраста детей).

- Перечень оборудования пищеблока (по цехам), прачечной, бассейна.

- Акт эффективности работы приточно-вытяжной вентиляции.

- Результаты лабораторных исследований, измерений:

a) Измерений уровней искусственной освещенности (давность результатов не более 1 года).

b) Измерений температуры, относительной влажности воздуха (давность результатов не более 6 месяцев).

e) Измерений уровней звука (шума) от оборудования (пищеблок, бассейн).

- Документы, подтверждающие проведение работ по шумоизоляции (при наличии шумоизоляции).

- Характеристики плавательного бассейна.

1. Заявка; Выписка из ЕГРЮЛ;

2. Договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности помещений, где осуществляется деятельность;

3. Протоколы измерений параметров микроклимата (температура, влажность) и освещённости, в помещениях, где осуществляется деятельность, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации;

4. Документы на вентиляционные системы: схемы размещения, паспорта на вентиляционные системы, исполнительные схемы;

5. План помещений с площадями, разработанный учреждениями, имеющими полномочия для проведения данных работ;

6. Регистрационные удостоверения на отделочные материалы.

*в процессе проведения экспертизы возможно расширение перечня необходимых документов

* документы необходимо представить в бумажном и электронном виде

Минимальный перечень документов, необходимых специалисту для проведения работ по оценке соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим требованиям зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных II-IV степеней потенциальной опасности:

1. Заявка; Выписка из ЕГРЮЛ;

2. Виды проводимых исследований; обозначение ПБА в биноминальной номенклатуре в русской и латинской транскрипции;

3. Договор аренды, субаренды, свидетельство о праве собственности помещений, где осуществляется деятельность;

4. Договор на стирку медицинского белья (при отсутствии прачечной);

5. Договор на утилизацию опасных (лабораторных) отходов (при наличии);

6. Договор на утилизацию твердых бытовых отходов;

7. Договор на проведение метрологического контроля оборудования;

8. Документы на систему вентиляции: схемы размещения, исполнительные схемы, включающие сведения о наличии фильтров тонкой очистки;

9. Схема лаборатории с площадями, разработанная учреждениями, имеющими полномочия для проведения данных работ и утвержденная руководителем подразделения;

10. Сведения об аттестации лабораторного оборудования, сведения об эксплуатационной проверке боксов биологической безопасности и систем приточно-вытяжной вентиляции;

11. Приказ руководителя организации о допуске персонала к работе с ПБА; приказ о создании комиссии по биологической безопасности;

12. Сведения о медосмотрах, флюорографическом обследовании и вакцинации персонала;

13. Регистрационные удостоверения на отделочные материалы;

14. Протоколы лабораторных исследований и инструментальных измерений, проведенные в рамках производственного контроля, выполненные лабораторией, аккредитованной в национальной системе аккредитации.

*в процессе проведения экспертизы возможно расширение перечня необходимых документов

* документы необходимо представить в бумажном и электронном виде.